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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第五十一批)的通知

來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

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      各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

      為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織專家對北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,該公司3個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

      北京英太格瑞生物科技有限公司等9家單位申請增加獸藥GCP動物試驗場所、武漢回盛生物科技股份有限公司等2家單位申請變更獸藥GCP動物試驗場所名稱、山東信得動物疫苗有限公司等2家單位申請變更獸藥GCP項目負(fù)責(zé)人,經(jīng)我局組織資格確認(rèn),上述申請符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

      請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照要求開展獸藥研究活動。

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

      2025年8月27日

      來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局


    (審核編輯: 錢濤)

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