根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京偉杰信生物科技有限公司等11家單位申報(bào)的重組豬促卵泡素Fc融合蛋白等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中聯(lián)瑞(北京)生物科技有限責(zé)任公司等7家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒LAMP檢測(cè)試劑盒注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)長春西諾生物科技有限公司等16家單位申報(bào)的犬冠狀病毒膠體金檢測(cè)試紙條等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng),自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等11家單位研制的禽流感重組鴨瘟病毒載體二價(jià)活疫苗(H5亞型,rDEV-13株+rDEV-14株)等10種獸藥產(chǎn)品,已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查,發(fā)布有關(guān)疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年8月26日
來源:畜牧獸醫(yī)局
(審核編輯: 錢濤)